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RCT研究全流程服务

RCT是临床研究证据等级最高的设计类型，通过随机分组与平行对照，让干预效果的评估更具说服力。但作为前瞻性研究，它要求方案设计、伦理审批、研究注册在启动前全部就绪，受试者纳入、干预实施、数据收集均须严格按计划推进。

好想法，需要好执行。美捷登推出的RCT全流程支持服务，覆盖从方案优化、随机化设计，到伦理注册、实施质控的全链条，帮您扫清技术盲区，让高质量研究稳步落地。

服务内容

研究阶段	服务细项
①研究方案设计	基于您的临床问题，完成文献调研，确定研究假设与设计类型；明确纳排标准、干预对照方案及主要/次要结局指标；撰写完整研究方案（含立论依据与技术路线）
②统计与随机化设计	统计编辑完成样本量估算、统计分析计划（SAP）撰写；设计随机化方案（随机序列、分配隐藏）及盲法实施建议
③伦理与注册协助	指导临床试验公共平台注册流程
④CRF设计与数据管理	设计标准化CRF/eCRF模板
⑤正式统计分析	按预设SAP完成全部统计检验，输出规范图表及统计分析报告
⑥论文撰写与投稿	按CONSORT指南撰写论著全文；协助选刊、投稿、返修，直至论文被接收发表

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