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临床研究

临床蛋白质组学一站式研究服务

临床研究

临床试验注册属于科研及期刊出版规范中伦理学的范畴，国际期刊的审稿过程中往往实行一票否决制。根据美捷登的经验，很多作者并不清楚临床试验注册的必要性和相关途径，一些非常不错的临床试验往往在投稿过程中因为不符合临床试验报道的规范而被退稿。美捷登可以为您提供临床注册相关指导服务，有意者请联系我们。

在启动临床研究方案注册之前，研究者需要先准备好一份研究方案（如需要美捷登帮助指导准备研究方案，请查看“实/试验设计”），之后即可准备注册申请工作。

服务内容

临床设计方案

美捷登可提供以下二种临床试验注册指导帮助

	临床试验注册中心（https://clinicaltrials.gov/），由美国国立卫生研究院组织其所属单位国立医学图书馆与美国食品药品监督管理局合作开发，注册语言为英文，只能在研究开始前注册。
	中国临床试验注册中心（http://www.chictr.org.cn/）（中国，注册语言：中文）注册流程同上，与上述不同之处在于，此网站还可以在研究开始后补注册。

注册流程如下（从初步idea开始）

第一步：制作研究方案；

第二步：基于注册网站要求准备中/英文版本注册材料；

第三步：注册，需研究者配合提供相关材料；

第四步：数据定期更新/跟踪/维护。

以上环节美捷登均可提供指导服务，欢迎咨询。

投稿链接：https://online.medjaden.com

询价请联系客服：027-85567377

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临床回顾性研究，往往是许多医生最容易触达、也最值得优先发力的科研起点——数据就在手边，却常常卡在“不知怎么往下走”：如何科学设计？如何规范分析？如何落笔成文？又如何精准投稿，顺利发表？

或许您已积累了相当数量的病例资料（通常≥100例），如住院病历、门诊随访记录、影像或检验数据库等，但尚未形成完整的论文框架。零散的数据需要被系统梳理，杂乱的信息亟待被规范转化，最终才能成为一篇有说服力的SCI论著。

为此，我们特别推出回顾性研究论著全流程服务，从选题设计到数据分析，从文稿撰写到期刊推荐，一站式帮助您把“沉默的数据”变成“有声音的学术成果”，让研究价值被看见、被认可。让发表，不再遥远！

服务内容

研究阶段	服务细项
①选题与方案设计	基于已有的数据清单/变量情况，编辑团队进行初步文献调研，语音沟通确认研究方向；出具完整《研究设计方案》，含立论依据、研究假设、纳排标准、观察指标、预期结果、关键参考文献
②统计学前置设计	若方案涉及复杂统计，由统计编辑介入：样本量估算、病例信息收集表（CRF表）设计、统计方法预设，确保后续分析科学合规
③数据收集与清洗	您按CRF表整理/补充病例数据；我们提供数据格式模板与录入指导，协助清洗异常值、缺失值处理
④预分析与方向验证	统计编辑对初步数据进行预分析，检验结果趋势是否与预期一致。若一致，进入正式分析；若不一致，专业编辑与您协商调整研究角度、亚组划分或补充变量，并重新收集/整理数据，循环优化至获得有意义且可发表的结论
⑤正式统计分析	采用适用统计软件（SPSS/R等）完成全部分析，输出规范统计图表
⑥论文撰写与投稿	基于最终结果，由医学编辑撰写论著全文（结构式摘要、引言、方法、结果、讨论、结论），协助选定目标期刊，完成投稿及返修答复，持续服务直至论文被接收发表

服务流程

需求沟通 → 方案设计（含统计） → 您按CRF收集数据 → 预分析+方向验证（若不符则调整再收） → 正式分析 → 撰写论文 → 选刊投稿 → 返修直至发表

如有需要，请联系我们

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询价请联系客服：027-85567377

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基于FFPE组织、血液或体液样本的质谱检测与多组学分析，是高效挖掘标志物、解析分子机制的成熟路径。

美捷登全新推出临床蛋白质组学一站式研究服务，您只需要给出明确的临床问题，由美捷登完成方案设计，明确纳排标准，送样要求，您来准备好样本，后续所有环节——从实验检测，到数据分析、论文撰写与投稿——由我们各环节的专业团队分段承接，全程衔接，直到论文顺利发表。

服务内容

研究阶段	服务细项
①选题与方案设计	基于您的临床问题，完成文献调研与疾病背景梳理；明确人群分组与纳排标准，设计完整研究路线图及研究方案框架
②伦理与临床注册协助	指导临床研究注册流程
③样本采集与前处理指导	制定标准化的样本采集、制备、储存及运输方案（如FFPE切片制备、血液离心分装、低温运输要求）
④质谱检测	完成样本前处理、上机检测、数据产出及原始质控
⑤生信数据分析	完成差异分析、功能富集分析（GO/KEGG）、蛋白-蛋白互作网络构建（PPI）、趋势聚类、相关性分析、诊断模型构建（ROC/随机森林等）、多组学联合分析等；交付规范的分析报告及可视化图表
⑥临床信息结构化	如您提供配套临床资料（如病理分级、TNM分期、生存数据、治疗反应等），协助整理为结构化数据库，并纳入分析模型进行关联挖掘
⑦论文撰写与投稿	基于分析结果撰写完整论著全文（含引言、方法、结果、讨论及参考文献）；协助选定目标期刊，完成投稿、返修及答复信撰写，持续服务直至论文被正式接收发表

服务优势

✅ 复合团队，一站式交付

医学编辑+统计编辑+生物信息工程师+写作编辑协同作业，从方案设计到论文发表全程由同一团队衔接，将责任制贯彻到底，避免沟通损耗。

✅ 统计与设计前置，避免事后补救

统计编辑在设计阶段即介入（样本量估算/分析计划预设），而非等到数据收齐才发现方法学缺陷；组学服务在检测前即完成研究设计与分析路径规划，确保数据产出即可直接用于论文，避免“有数据却无法发表”的尴尬。

✅ 风险共担，动态调整机制

回顾性研究中，若预分析结果与预期不符，启动方案调整与数据补充循环，直至找到可发表的方向（纳入服务范围）；组学服务启动前进行样本质量预评估，合格后再推进，避免无效投入；RCT方案阶段即评估招募难度与效应量风险，辅助您理性决策。

✅ 交付终点明确：论文发表，而非“做完即止”

所有服务均以论文被期刊接收为最终交付节点。服务涵盖选刊、投稿、返修及答复信撰写，您无需担忧“分析做完却不知如何成文、投出后不知如何回复审稿人”。

✅ 灵活的合作模式

支持全流程打包，也支持按需单项委托（如仅需统计、仅需检测、仅需写作），按阶段/模块计费，适配不同预算与需求。

如有需要，请联系我们

投稿链接：https://online.medjaden.com

询价请联系客服：027-85567377

研究阶段	服务细项
①研究方案设计	基于您的临床问题，完成文献调研，确定研究假设与设计类型；明确纳排标准、干预对照方案及主要/次要结局指标；撰写完整研究方案（含立论依据与技术路线）
②统计与随机化设计	统计编辑完成样本量估算、统计分析计划（SAP）撰写；设计随机化方案（随机序列、分配隐藏）及盲法实施建议
③伦理与注册协助	指导临床试验公共平台注册流程
④CRF设计与数据管理	设计标准化CRF/eCRF模板
⑤正式统计分析	按预设SAP完成全部统计检验，输出规范图表及统计分析报告
⑥论文撰写与投稿	按CONSORT指南撰写论著全文；协助选刊、投稿、返修，直至论文被接收发表